Koordinátor/ka preklinických studií

Náplň práce

Koordinátor/ka preklinických studií bude samostatně řídit neklinické studie prováděné v režimu SLP i non-SLP. Pozice zahrnuje odpovědnost za plánování, realizaci, vyhodnocení, dokumentaci, přípravu výstupů a formální uzavření studií, a to v úzké spolupráci s vědeckými týmy, útvarem kvality a externími zadavateli.

Pozice je určena pro odborníka s přírodovědným nebo biomedicínským vzděláním, výzkumnou zkušeností či silným výzkumným zázemím. Uchazeč/ka by měl/a rozumět vědeckému kontextu preklinických studií a být schopen/schopna jej převést do dobře strukturovaného, dohledatelného a kvalitativně řízeného provedení studie.

Hlavní odpovědnosti

• Samostatné vedení neklinických studií prováděných v režimu SLP i non-SLP
• Odpovědnost za plánování, realizaci, vyhodnocení a uzavření studií
• Příprava, schvalování, kontrola a revize plánů studií a závěrečných zpráv
• Zajištění souladu studií se zásadami SLP, interními SOP a příslušnými regulatorními požadavky
• Spolupráce s útvarem Quality Assurance (QA) při inspekcích a auditech
• Posuzování odchylek, změn a nápravných opatření vznikajících v průběhu studií
• Komunikace se zadavateli studií, klienty a případně regulačními autoritami
• Podíl na rozvoji metod, validaci postupů a průběžném zlepšování systému kvality
• Zapojení do interních výzkumných úkolů a spoluprací

Profil kandidáta/kandidátky

Ideálním kandidátem či kandidátkou je vědec/vědkyně nebo odborník/odbornice s výraznou orientací na výzkum, se zkušeností v oblasti preklinického výzkumu a koordinace studií. Pozice vyžaduje vědecký úsudek, pečlivou práci s dokumentací, výborné organizační schopnosti a schopnost řídit komplexní studie systematicky a spolehlivě.

Požadujeme

• Vysokoškolské vzdělání v oblasti biologie, farmacie, veterinárního lékařství, toxikologie, biomedicínských věd nebo příbuzného oboru
• Dobrou orientaci v oblasti preklinického výzkumu, toxikologie, farmakologie nebo biologického hodnocení léčivých přípravků či zdravotnických prostředků
• Prokazatelné zkušenosti s vedením, koordinací nebo realizací preklinických studií; zkušenost se studiemi v režimu SLP je výhodou
• Znalost základních principů SLP podle OECD; zkušenost s regulatorními požadavky EMA, FDA nebo OECD je výhodou
• Zkušenosti s přípravou plánů studií, závěrečných zpráv a řešením odchylek
• Schopnost koordinovat multidisciplinární tým a řídit několik studií současně
• Komunikativní znalost českého jazyka a výbornou znalost odborné angličtiny, zejména pro čtení a psaní; schopnost aktivní komunikace v angličtině je výhodou
• Samostatnost, pečlivost, dobrý úsudek a vysokou míru osobní odpovědnosti

Nabízíme

• Atraktivní pracovní prostředí moderního vědeckého centra
• Možnost podílet se na rozvoji pokročilých preklinických služeb v rámci významné výzkumné infrastruktury
• Spolupráci s multidisciplinárními vědeckými a technickými týmy
• Zajímavé finanční ohodnocení odpovídající kvalifikaci a zkušenostem včetně výkonových odměn
• Možnost občasné práce z domova po zapracování
• Zaměstnanecké benefity poskytované Ústavem molekulární genetiky AV ČR, včetně šesti týdnů dovolené, příspěvku na stravování, jazykových kurzů a dalších benefitů
• Pracoviště v Českém centru fenogenomiky v kampusu BIOCEV ve Vestci u Prahy
• Nástup dle dohody
• První pracovní smlouva bude uzavřena na dobu určitou jednoho roku s předpokladem dalšího prodloužení podle dosažených výsledků a vzájemné dohody

Jak se přihlásit

Motivační dopis a strukturovaný životopis zasílejte na e-mail jana.safrankova@img.cas.cz

Více informací o CCP – www.phenogenomics.cz.